MDR und IVDR: Herausforderungen und Erfahrungen

Worauf es für Fachhandel und Vertrieb ankommt

Inhalt:

• Einführung in das Rechtssystem der Medizinprodukte, Überblick zur MDR, wesentliche Begriffsdefinitionen

• Überblick zur Definition des Händlers und zu Pflichten für Händler als Prüfinstanz, Händler als Importeur, Qualitätssicherungsvereinbarungen

• Gewonnene Erfahrungen seit Geltungsbeginn bei der Umsetzung im Geschäftsalltag (Allgemeine Sorgfaltspflichten, Überprüfungspflichten, Abgabeverbote, weitere Pflichten)

• Marktüberwachung und Rückverfolgbarkeit

• Händler in der Rolle als Quasihersteller?

• Umpacken und Vereinzelung von Medizinprodukten und IVD

• Wichtige Übergangsfristen bezüglich des Handels mit Medizinprodukten und IVD

• offenen Fragerunde

Referent

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Dr. Lücker

Fachanwalt für Medizinprodukterecht

Seminar Details

  • Anfang

    30 März - 2023, 09:00 Uhr

  • Ende

    30 März - 2023, 16:00 Uhr

  • Zielgruppe

    Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und das MPDG als nationale Gesetzgebung stellen den Handel vor große Herausforderungen. Darüber hinaus gilt seit 26.05.2022 auch die EU-In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Wir bieten Ihnen ein Präsenz-Seminar mit dem Fachanwalt für Medizinrecht Dr. Volker Lücker zu den zentralen Anforderungen an Fachhandel und Vertrieb.

  • Voraussetzungen

    Zum Besuch der Veranstaltung sind keine Voraussetzungen notwendig.

Organisator

  • Frau Dr. Annette Güber

    QM beauftragte- Werner Arzneimittel GmbH

  • Telefonnummer

    +49 (0)571 50 55 127

  • E-Mail Adresse

    dr.annette.gueber@werner-minden.de

  • Website

    www.werner-minden.de